Zetoの脳波モニタリング機器「ONE」がFDA認証取得・販売開始｜EEG検査の効率向上に

医療機器のZeto, Inc.（カリフォルニア州）は6月4日、次世代製品となるEEG（Electroencephalogram＝脳波）モニタリング機器「ONE」が米国食品医薬品局（FDA）認証を受けたと発表した。

個人宅や救急車、飛行機内などで活躍するPOC（ポイント・オブ・ケア）機器としてだけでなく、包括的EEGプラットフォームとしてワークフロー管理や患者のスケジューリング、レポート生成など多様なタスクを可能にする。

2014年設立のZetoは、EEGモニタリングおよび診断の進化を主導する医療テック。「Best Neurology Solution 2023」やUSCFによる「Hospital Diagnostics 2021 Award」など、多数の受賞歴を誇る。今後は、うつ病や外傷性脳損傷などの症状についても理解・管理する機能の拡充していく予定だ。

ヘッドセットで補則したデータでリモート診断

ONEのデバイス本体は21個のソフトチップ電極から成るヘッドセットで、電極は一般的な国際10/20法に従って配置されている。

このポータブル録画デバイスによって動画と音声の両方で患者の様子を把握でき、表示および録画操作が可能。発作が起きた時や深刻・緊急な場合はAIトリアージツールがリアルタイムで通知する。デバイスで取得したデータはZetoのクラウドにシームレスに配信され、神経科医がリモート診断を行えるというシステムだ。

バロー神経学研究所で神経学科臨床副部長を務めるSusan Herman医学博士は、「Zeto ONEは画期的なEEGシステムであり、緊急時のEEG取得における多くの側面を革新するもの」とコメント。

救急やICUの脳を損傷した患者の最大40%に生じる発作は無症状であることが多く、EEGによる診断が必要となる。ONEがあれば、EEGリソースが足りない医療施設でもニーズが満たされるという。「強化されたワークフローにより、重篤な患者に対しても高品質なEEG技術品質と正確な診断を届けられます」と述べた。

遠隔診断が可能なONEで、EEGモニタリングのアクセス民主化

Herman博士も言及しているとおり、訓練されたEEG技術者は恒常的に不足しているため、EEG検査のニーズはほとんど満たされていない。しかし、ONEは医療従事者であれば最小限の訓練を受けるだけで効率的に操作できるようになるという。直感的なLEDフィードバックを伴うため、微調整も簡単だ。

Zetoの設立者兼CEOであるAswin Gunasekar氏は次のように述べている。「革新的な変化というものは、長年積み重ねた改善の集積として生まれるものです。当社の勤勉なチームが8年以上にわたって顧客を中心にした製品開発を続けてきた結果がONEです」

Zetoの第一世代製品であるWrap（WR19）の開発以降、医療現場では短期EEGの導入が増加した。新世代のONEは「継続的なEEGモニタリングと診断へのアクセスを民主化する」という。「ONE により、集中治療や外来、在宅での EEG モニタリングが著しく進歩します」と期待を語った。